A m\u00e1s de un a\u00f1o de iniciada la vacunaci\u00f3n masiva anti COVID-19 en nuestro pa\u00eds, las vacunas cubanas contra la pandemia siguen demostrando ser seguras, efectivas y capaces de controlar la epidemia, incluso frente a las nuevas variantes altamente contagiosas del virus que han aparecido en el mundo.<\/p>\n
Muestra fehaciente de ello es, en primer lugar, el control sostenido de la incidencia de la enfermedad en la Isla, y, por otro lado, el creciente reconocimiento internacional, que han obtenido las vacunas cubanas, independientemente del avance del proceso de reconocimiento por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n
En entrevista concedida, el doctor Eduardo Mart\u00ednez D\u00edaz, presidente del grupo empresarial BioCubaFarma, se refiri\u00f3 a las caracter\u00edsticas que distinguen a las vacunas cubanas, a las evidencias que demuestran su efectividad, al reconocimiento internacional que han obtenido, as\u00ed como al proceso de evaluaci\u00f3n por la OMS.<\/p>\n
\u2013 \u00bfQu\u00e9 caracter\u00edsticas distinguen a las vacunas cubanas anti COVID-19?<\/em><\/p>\n \u2013Las vacunas cubanas contra la COVID-19 tienen varias caracter\u00edsticas que las distinguen de otras que se han desarrollado.<\/p>\n \u00abPrimero, han demostrado ser muy seguras. Despu\u00e9s de decenas de millones de dosis aplicadas, en Cuba y en otros pa\u00edses, se ha observado que los eventos adversos son leves y con una frecuencia muy baja, incluso en poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica de dos a 18 a\u00f1os, experiencia \u00fanica en el mundo hasta la fecha.<\/p>\n \u00abEstos no son resultados casuales, la propia naturaleza de las plataformas tecnol\u00f3gicas utilizadas y el dise\u00f1o de las vacunas los justifican.<\/p>\n \u00abEn segundo lugar, estas vacunas tienen una alta termo-estabilidad. A diferencia de otras que requieren condiciones especiales para su almacenamiento, a temperaturas de congelaci\u00f3n, las nuestras pueden ser almacenadas entre 2 y 8 grados Celsius.<\/p>\n \u00abIncluso se ha demostrado que mantienen sus caracter\u00edsticas de calidad a temperaturas superiores a los 30o Celsius, por al menos una semana, lo que las hacen atractivas para su uso en pa\u00edses pobres, donde existen dificultades para mantener la cadena de fr\u00edo del inmun\u00f3geno.<\/p>\n \u00abEn tercer lugar, las vacunas cubanas han demostrado ser muy efectivas.<\/p>\n \u00abEn los estudios cl\u00ednicos realizados se demostr\u00f3 una eficacia superior al 90 %. Pero la evidencia m\u00e1s importante de la efectividad de nuestras vacunas fue el impacto que se logr\u00f3 en la disminuci\u00f3n de la transmisi\u00f3n de la enfermedad en Cuba, a partir del mes de octubre de 2021, cuando se alcanz\u00f3 el 60 % de inmunizaci\u00f3n de la poblaci\u00f3n, usando las vacunas Abdala y Soberana\u00bb.<\/p>\n \u2013 \u00bfQu\u00e9 efectividad han demostrado las vacunas cubanas frente a la variante \u00d3micron?<\/em><\/p>\n \u2013Las vacunas cubanas han demostrado ser efectivas contra la variante \u00d3micron, la m\u00e1s infecciosa de esa enfermedad conocida hasta el momento.<\/p>\n \u00abLas evidencias epidemiol\u00f3gicas lo demuestran. O sea, en Cuba, a diferencia de la mayor\u00eda de los pa\u00edses en el mundo, el pico de contagios con la variante \u00d3micron y sus subvariantes han sido inferior a las anteriores, incluido el pico con Delta.<\/p>\n \u00abSin duda, la efectividad de las vacunas creadas por nuestros cient\u00edficos contra estas nuevas cepas del SARS-COV-2 y la estrategia de vacunaci\u00f3n tienen mucho que ver con ese comportamiento en la Isla.<\/p>\n \u00abHemos encontrado, en estudios de laboratorios, hechos en Cuba y en otras naciones, que los anticuerpos inducidos por las vacunas cubanas neutralizan la variante \u00d3micron. Mientras algunas vacunas reportan una disminuci\u00f3n de hasta 20 veces en la capacidad de neutralizar la variante \u00d3micron del SARS-COV-2, respecto a la original, las vacunas cubanas solo disminuyen en dos veces dicha capacidad de neutralizaci\u00f3n.<\/p>\n \u00abEste fen\u00f3meno que estamos observando tiene su explicaci\u00f3n en la naturaleza del ant\u00edgeno que utilizamos y el propio dise\u00f1o de nuestras vacunas.<\/p>\n \u00abLas vacunas Abdala y Soberana utilizan el ant\u00edgeno RBD, o sea, la regi\u00f3n de la prote\u00edna espiga (S), que se une al receptor del virus en la c\u00e9lula.<\/p>\n \u00abSe ha encontrado que el ant\u00edgeno RBD induce anticuerpos neutralizantes contra una regi\u00f3n conservada de dicha prote\u00edna entre las diferentes variantes del virus, posiblemente por la importancia de dicha regi\u00f3n en la funcionalidad del mismo; por tanto, mutaciones en esta zona de la prote\u00edna no son seleccionadas.<\/p>\n \u00abSin embargo, cuando se inmuniza con la prote\u00edna espiga (S) completa, esta regi\u00f3n conservada no es inmunodominante, es decir, se inducen anticuerpos preferentemente contra otras zonas de la prote\u00edna, en las que s\u00ed existe una alta tasa de mutaciones, y se produce un proceso de selecci\u00f3n de las variantes que escapan al reconocimiento de los anticuerpos neutralizantes.<\/p>\n \u00abLa mayor\u00eda de las vacunas actualmente en el mercado utilizan como ant\u00edgeno la prote\u00edna espiga (S), lo que ha generado el fen\u00f3meno de picos pand\u00e9micos sucesivos producto de la aparici\u00f3n de variantes del virus que escapan a la inmunidad que generan dichas vacunas.<\/p>\n \u00abDefendemos la hip\u00f3tesis de que las vacunas basadas en el ant\u00edgeno RBD pueden constituir un refuerzo universal para el resto de las vacunas contra la COVID-19, amplificando una inmunidad protectora contra las diferentes variantes del virus SARS-COV\u20132, que han circulado o que pudieran generarse en el futuro.<\/p>\n \u00abRecientemente varios grupos de cient\u00edficos en el mundo han publicado art\u00edculos que apoyan esta hip\u00f3tesis\u00bb.<\/p>\n \u2013 \u00bfC\u00f3mo avanza el reconocimiento internacional de las vacunas cubanas?<\/em><\/p>\n \u2013Todos estos resultados se han ido publicando en revistas cient\u00edficas reconocidas, o sea, han sido revisados por expertos internacionales, en un proceso de evaluaci\u00f3n por pares, que es como se le llama.<\/p>\n \u00abHasta la fecha se han publicado m\u00e1s de 20 art\u00edculos cient\u00edficos en revistas de alto impacto y se contin\u00faan preparando otros reportes.<\/p>\n \u00abLas vacunas cubanas tambi\u00e9n han sido evaluadas por autoridades regulatorias de varios pa\u00edses, que finalmente han otorgado el Autorizo de Uso de Emergencia.<\/p>\n \u00abEn estos momentos ocho pa\u00edses han dado este autorizo y otros las est\u00e1n evaluando.<\/p>\n \u00abRecientemente, un grupo de expertos y cient\u00edficos de prestigiosas instituciones de Estados Unidos, el Caribe y \u00c1frica visitaron nuestro pa\u00eds y tuvieron acceso a toda la informaci\u00f3n disponible sobre los resultados obtenidos, sostuvieron encuentros con especialistas, m\u00e9dicos, cient\u00edficos y tecn\u00f3logos, tanto en instituciones de Salud como en instalaciones biotecnol\u00f3gicas, reconociendo el trabajo realizado y la calidad de las vacunas cubanas, y emitiendo un reporte p\u00fablico\u00bb.<\/p>\n \u2013\u00bfC\u00f3mo marcha el proceso de evaluaci\u00f3n y reconocimiento de las vacunas cubanas por la OMS?<\/em><\/p>\n \u2013El proceso de reconocimiento por la OMS comenz\u00f3 este a\u00f1o, se han dado varios pasos de acuerdo con los procedimientos establecidos.<\/p>\n \u00abSe ha enviado informaci\u00f3n del expediente de la vacuna Abdala y se intercambia con esas autoridades.<\/p>\n \u00abSin embargo, uno de los componentes del proceso de evaluaci\u00f3n tiene atraso.<\/p>\n \u2013El atraso est\u00e1 dado en la visita de expertos de la OMS a las plantas, donde se fabrican las vacunas.<\/p>\n \u00abHab\u00edamos dise\u00f1ado que esa visita se realizara a finales de este a\u00f1o, en las instalaciones productivas del complejo biotecnol\u00f3gico CIGB-Mariel, donde estamos transfiriendo la producci\u00f3n de la vacuna Abdala.<\/p>\n \u00abSi bien la l\u00ednea de producci\u00f3n, en la cual se realizan las operaciones de formulaci\u00f3n, llenado y envase de ese complejo ya est\u00e1n activas y produciendo, la l\u00ednea en los que se fabrican los productos recombinantes presenta atrasos en su puesta en marcha.<\/p>\n \u00abEste atraso est\u00e1 dado porque no se han podido hacer los pagos a la empresa encargada de la puesta en marcha del equipamiento y de los sistemas de esa l\u00ednea de producci\u00f3n.<\/p>\n \u00abLlevamos nueve meses tratando de realizar los pagos, que no se han materializado por la negativa de varios bancos en hacer la operaci\u00f3n de transferencia.<\/p>\n \u00abNo obstante a estas dificultades, se avanza y esperamos que en 2023 se complete el proceso de evaluaci\u00f3n por la OMS\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A m\u00e1s de un a\u00f1o de iniciada la vacunaci\u00f3n masiva anti COVID-19 en nuestro pa\u00eds, las vacunas cubanas contra la pandemia siguen demostrando ser seguras, efectivas y capaces de controlar la epidemia, incluso frente a las nuevas variantes altamente contagiosas del virus que han aparecido en el 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