Tras recibir el autorizo del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos (Cecmed) y la aprobaci\u00f3n del Ministerio de Salud P\u00fablica, comenz\u00f3 en el Instituto de Hematolog\u00eda e Inmunolog\u00eda un ensayo cl\u00ednico fase II-III, dirigido a evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de una nueva versi\u00f3n de la vacuna cubana antineumoc\u00f3cica Quimio-Vio, en adultos de 50 a 74 a\u00f1os de edad.<\/p>\n
La doctora Meiby de la Caridad Rodr\u00edguez Gonz\u00e1lez, directora de Investigaciones Cl\u00ednicas del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), precis\u00f3 a Granma que, una vez comprobada su seguridad en ese grupo etario, el ensayo se extender\u00e1 a tres \u00e1reas de Salud del municipio capitalino de Plaza de la Revoluci\u00f3n, pertenecientes a los policl\u00ednicos 19 de Abril, Abelardo Ram\u00edrez y Cosme Ordo\u00f1ez.<\/p>\n
\u00abLa muestra debe incluir alrededor de mil voluntarios que expresen su consentimiento de participar en el estudio y cumplan los requisitos de selecci\u00f3n, como son, por ejemplo, no presentar un proceso infeccioso agudo en el momento de la vacunaci\u00f3n, no ser al\u00e9rgicos al tiomersal ni al toxoide tet\u00e1nico, adem\u00e1s de estar controladas sus enfermedades de base.<\/p>\n
Para ello, resalt\u00f3 la doctora Rodr\u00edguez Gonz\u00e1lez, a cada persona candidata para participar en el ensayo, se le har\u00e1 una evaluaci\u00f3n m\u00e9dica previa en la consulta de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
\u00abEsta variante de la vacuna Quimio-Vio protege contra 11 de los serotipos m\u00e1s frecuentes a nivel mundial y de mayor circulaci\u00f3n en Cuba, de la bacteria Streptococcus pneumoniae (neumococo), causante de sinusitis, otitis media, neumon\u00edas complicadas con derrame pleural, adem\u00e1s de infecciones del sistema nervioso central y del torrente sangu\u00edneo.<\/p>\n
\u00abLa vacunaci\u00f3n consiste en la administraci\u00f3n de una dosis \u00fanica, aplicada de manera intramuscular en la zona del brazo (deltoides). De manera general, los eventos adversos esperados son leves y poco frecuentes, de car\u00e1cter local, en el sitio de la inyecci\u00f3n; entre ellos dolor, enrojecimiento e inflamaci\u00f3n, propios de cualquier vacuna, y la aparici\u00f3n de otros efectos generales, en particular decaimiento, fiebre y cefalea.<\/p>\n
Con los resultados de este estudio, pretendemos solicitar el autorizo de registro m\u00e9dico sanitario al Cecmed. As\u00ed, el pa\u00eds dispondr\u00eda de una nueva vacuna para su poblaci\u00f3n adulta, cuya aplicaci\u00f3n contribuir\u00e1 a los esfuerzos del Estado por propiciar un envejecimiento saludable, resalt\u00f3 la Directora de Investigaciones Cl\u00ednicas del IFV.<\/p>\n
\u00abEn Cuba, a pesar de que la mayor carga epidemiol\u00f3gica de enfermedad neumoc\u00f3cica se concentra en la poblaci\u00f3n infantil menor de cinco a\u00f1os de edad, en la poblaci\u00f3n adulta registra tambi\u00e9n una elevada morbi-mortalidad.<\/p>\n
\u00abTenemos una poblaci\u00f3n envejecida. Seg\u00fan los datos de la Oficina Nacional de Estad\u00edstica e Informaci\u00f3n (ONEI), al cierre de 2023 el 24,4 % del total de habitantes ten\u00eda 60 a\u00f1os y m\u00e1s. La inmunosenescencia, junto a la alta probabilidad de padecer enfermedades cr\u00f3nicas, hacen de este grupo etario muy vulnerable a la enfermedad neumoc\u00f3cica invasiva.<\/p>\n
La doctora Meiby de la Caridad Rodr\u00edguez subray\u00f3 que, como aparece en el Anuario Estad\u00edstico de Salud, las enfermedades causadas por el neumococo son la cuarta causa de muerte en Cuba y la mayor cantidad de fallecidos ocurre en los adultos mayores de 60 a\u00f1os, sobre todo por neumon\u00eda e influenza.<\/p>\n
Puso de ejemplo que las personas con edades de 65 y m\u00e1s tienen un riesgo 3,8 veces mayor de padecer neumon\u00eda por neumococo, en comparaci\u00f3n con los adultos sanos de 18 a 64 a\u00f1os. Asimismo, presentan una probabilidad diez veces mayor de ser hospitalizados a causa de esa dolencia, en comparaci\u00f3n con los adultos de 18 a 49 a\u00f1os.<\/p>\n
\u00abEl riesgo se incrementa si padecen enfermedades cr\u00f3nicas, como la diabetes mellitus, cuando ese indicador aumenta en 2,8 veces y las enfermedades cardiovasculares, cuando sube a 3,8, en comparaci\u00f3n con los adultos sanos que transitan por ese grupo etario.<\/p>\n
Record\u00f3 que en julio pasado, y tras la culminaci\u00f3n de todos los ensayos cl\u00ednicos requeridos, desarrollados a lo largo de casi 13 a\u00f1os, la vacuna cubana antineumoc\u00f3cica conjugada Quimi-Vio, que protege contra siete serotipos de la bacteria, recibi\u00f3 el registro sanitario otorgado por el Cecmed, para su empleo en ni\u00f1os de uno a cinco a\u00f1os.<\/p>\n
Desde el mes de septiembre de 2024, y hasta la fecha, han sido vacunados m\u00e1s de 95 000 infantes a partir de los dos a\u00f1os en todo el pa\u00eds, demostrando muy buen perfil de seguridad, asever\u00f3 la investigadora.<\/p>\n
Este notable resultado de la ciencia cubana fue desarrollado por el IFV y su producci\u00f3n a gran escala tiene lugar en el Centro Nacional de Biopreparados (Biocen).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Comenz\u00f3 en el Instituto de Hematolog\u00eda e Inmunolog\u00eda un ensayo cl\u00ednico fase II-III, dirigido a evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de una nueva versi\u00f3n de la vacuna cubana antineumoc\u00f3cica Quimio-Vio, en adultos de 50 a 74 a\u00f1os de edad.<\/p>\n","protected":false},"author":24,"featured_media":40981,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[3,8,5],"tags":[],"coauthors":[],"class_list":["post-40980","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cuba","category-noticia","category-salud"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40980","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/24"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40980"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40980\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40981"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40980"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=40980"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=40980"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=40980"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}