{"id":13604,"date":"2023-06-30T14:36:33","date_gmt":"2023-06-30T18:36:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/?p=13604"},"modified":"2023-06-30T14:36:33","modified_gmt":"2023-06-30T18:36:33","slug":"alertan-en-cuba-sobre-ketotifeno-clonazepam-y-neurobion-falsificado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/alertan-en-cuba-sobre-ketotifeno-clonazepam-y-neurobion-falsificado\/","title":{"rendered":"Alertan en Cuba sobre ketotifeno, clonazepam y neurobion falsificado"},"content":{"rendered":"<p>La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos de Cuba (Cecmed) ha circulado una alerta sobre la detecci\u00f3n de ketotifeno falsificado.<\/p>\n<p>De acuerdo con la<a href=\"https:\/\/www.granma.cu\/cms\/hemeroteca\/textos\/editar\/comunicaci\u00f3n de riesgo No. 18\/2023\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> comunicaci\u00f3n de riesgo No. 18\/2023<\/a>, durante este mes de junio se han recibido en el Servicio de Informaci\u00f3n de Medicamentos del Cecmed dos notificaciones relacionadas con el producto, atribuido al fabricante Stada.<\/p>\n<p>El medicamento sospechoso fue obtenido a trav\u00e9s del mercado informal proveniente de Hait\u00ed y, tras ser analizado teniendo en cuenta las evidencias fotogr\u00e1ficas y la definici\u00f3n de la OMS, se pudo determinar su falsificaci\u00f3n, por lo cual no se pueden garantizar su calidad, seguridad y eficacia.<\/p>\n<p>El Cecmed apunta que su utilizaci\u00f3n constituye un riesgo inaceptable para la salud de la poblaci\u00f3n, por lo que no se recomienda su uso bajo ninguna circunstancia.<\/p>\n<p>Agreg\u00f3 que el ketotifeno se indica en la profilaxis a largo plazo del asma bronquial y de la bronquitis al\u00e9rgica; como profilaxis y tratamiento de alergias multisist\u00e9micas, rinitis al\u00e9rgica, conjuntivitis al\u00e9rgica y reacciones cut\u00e1neas al\u00e9rgicas.<\/p>\n<p>Entre los criterios usados para demostrar la falsedad de este medicamento se encuentra que el ketotifeno stada 1 mg es un producto del titular Stadapharm, Alemania, que se presenta en c\u00e1psulas duras, no en tabletas.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, el n\u00famero de identificaci\u00f3n NCD, \u00fanico para los medicamentos registrados en Estados Unidos, siempre impreso en la etiqueta, no se encuentra en el Directorio NCD de ese pa\u00eds.<\/p>\n<p>El n\u00famero mostrado en las etiquetas del c\u00f3digo de barras no se encuentra en la base de datos internacional correspondiente.<\/p>\n<p>Otras incongruencias detectadas tras el an\u00e1lisis, en una de las muestras recibidas, revelan que los datos troquelados en la tableta, FI 5, no se corresponden con el ketotifeno, seg\u00fan el identificador de tabletas Pill Identifier, sino con rosuvastatina c\u00e1lcica, la cual es un medicamento indicado para tratar el colesterol alto y prevenir ataques card\u00edacos y accidentes cerebrovasculares.<\/p>\n<p>En la otra muestra, los datos troquelados en la tableta, 5085 V, se corresponden con prednisona, la cual se indica en la supresi\u00f3n de manifestaciones cl\u00ednicas inflamatorias y al\u00e9rgicas de diferentes enfermedades.<\/p>\n<p>Durante el mes de junio, el Cecmed tambi\u00e9n circul\u00f3 alertas sobre otros medicamentos falsificados, como clonazepam, una benzodiacepina que se indica en algunas variantes de la epilepsia, y neurobion, que se prescribe para adultos y pacientes mayores de 14 a\u00f1os en estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12.<\/p>\n<p>La autoridad cient\u00edfica explica que durante el periodo enero-mayo de 2023, el 18,5 % de las consultas recibidas en el Servicio de Informaci\u00f3n sobre Medicamentos de la Secci\u00f3n de Vigilancia del Cecmed se relacionaron con el producto clonazepam. De ellas, el 80 % resultaron ser medicamentos falsificados.<\/p>\n<p>Los productos notificados al Servicio de Informaci\u00f3n sobre Medicamentos hab\u00edan sido atribuidos a los fabricantes Mylan Pharmaceuticals Inc y Boehringer Ingelheim; se presentan en frascos con diferentes etiquetas y fortalezas, y todos han sido obtenidos mediante el mercado informal proveniente, fundamentalmente, de Hait\u00ed como pa\u00eds de origen.<\/p>\n<p>En algunos casos, estos medicamentos luego de su administraci\u00f3n han provocado reacciones adversas, indica la fuente.<\/p>\n<p>Entre los elementos que apuntaron a la sospecha sobre la falta de autenticidad de estos medicamentos se encuentra la calidad de las etiquetas, errores ortogr\u00e1ficos, incongruencias en la composici\u00f3n del producto y que las dosis de clonazepam de 5 mg y 20 mg no son fortalezas habitualmente empleadas ni recomendadas.<\/p>\n<p>Tampoco existe correspondencia del c\u00f3digo troquelado en las tabletas con el producto, en el directorio de c\u00f3digos NCD, de Estados Unidos; no existe el n\u00famero se\u00f1alado en los frascos atribuidos a Mylan Pharmaceuticals y el titular Boehringer Ingelheim no es productor de esta medicina.<\/p>\n<p>El neurobion es asociaci\u00f3n de vitaminas hidrosolubles del complejo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administraci\u00f3n por V\u00eda oral.<\/p>\n<p>Sin embargo, tras su an\u00e1lisis, el Cecmed detect\u00f3 que en la etiqueta se indica el producto para fortalecer los huesos, al incrementar la absorci\u00f3n del calcio, lo cual no se corresponde con la composici\u00f3n ni la indicaci\u00f3n del neurobion.<\/p>\n<p>El c\u00f3digo de barras no se encuentra registrado en la base de datos internacional, y al buscar el sitio web recomendado en la etiqueta no se puede acceder.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00bfC\u00d3MO IDENTIFICAR LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS?<\/strong><\/p>\n<p>A trav\u00e9s de sus redes sociales, el Cecmed indica que los medicamentos falsificados son aquellos a los que se les tergiversan deliberada o fraudulentamente su identidad, composici\u00f3n u origen. Estos suelen producirse en malas condiciones, sin la higiene adecuada y con intervenci\u00f3n de personal no cualificado. Pueden contener impurezas desconocidas o incluso estar contaminados por bacterias, por lo que no se garantizan su calidad, seguridad y eficacia.<\/p>\n<p>A menudo est\u00e1n dise\u00f1ados para que parezcan id\u00e9nticos a los productos genuinos, por lo que son muy dif\u00edciles de detectar.<\/p>\n<p>Agrega que todos los medicamentos, incluso los naturales, pueden ser falsificados.<\/p>\n<p>Entre los riesgos m\u00e1s frecuentes de su consumo se encuentra que resultan ineficaces para tratar las enfermedades en las que se utilizan y pueden provocar reacciones adversas, por lo que ponen en peligro la salud de las personas.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n promueven la resistencia a los antimicrobianos, crean desconfianza acerca de la eficacia de vacunas y medicamentos y de los sistemas de Salud y profesionales sanitarios, incrementan los gastos de las familias y sistemas de Salud en medicamentos, y proporcionan ingresos a las redes de delincuencia.<\/p>\n<p>Un peligro latente lo constituye comprar medicamentos a trav\u00e9s de internet, pues los sitios web no regulados, las plataformas de las redes sociales y las aplicaciones de los tel\u00e9fonos inteligentes pueden tambi\u00e9n ser V\u00edas para la promoci\u00f3n y venta de medicamentos falsificados.<\/p>\n<p>Se debe prestar atenci\u00f3n, indican, a aspectos como correos electr\u00f3nicos que anuncien medicamentos, faltos de autenticidad; sin logotipos o certificados de verificaci\u00f3n; con errores ortogr\u00e1ficos y gramaticales en los envases; sitios web que no muestren una direcci\u00f3n o tel\u00e9fono fijo; sitios web, redes sociales o aplicaciones que ofrezcan sin receta m\u00e9dica medicamentos que la necesitan, y la oferta de productos a precios sospechosamente bajos.<\/p>\n<p>Algunos productos m\u00e9dicos falsificados son de aspecto casi id\u00e9ntico al de los productos genuinos, por lo que es muy dif\u00edcil detectarlos. Sin embargo, seg\u00fan la instituci\u00f3n cient\u00edfica, se pueden identificar a trav\u00e9s de las siguientes acciones:<\/p>\n<ul>\n<li>Examinar el estado del envase y si tiene errores gramaticales o de ortograf\u00eda.<\/li>\n<li>Comprobar las fechas de fabricaci\u00f3n y caducidad, verificando que los datos del envase exterior se corresponden con los del envase interior.<\/li>\n<li>Comprobar que el aspecto del medicamento no est\u00e1 afectado, por ejemplo, no muestra cambios de color, signos de degradaci\u00f3n ni olores extra\u00f1os.<\/li>\n<li>Consultar cuanto antes con el m\u00e9dico, el farmac\u00e9utico u otro profesional sanitario en caso de sospecharse que el producto no est\u00e1 actuando como debiera, o de haber sufrido una reacci\u00f3n adversa.<\/li>\n<li>Notificar los productos m\u00e9dicos sospechosos a la autoridad reguladora de medicamentos (Cecmed).<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div id=\"attachment_13605\" style=\"width: 610px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-13605\" class=\"size-medium wp-image-13605\" src=\"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-content\/uploads\/f0379837-600x306.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"306\" srcset=\"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-content\/uploads\/f0379837-600x306.jpg 600w, https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-content\/uploads\/f0379837.jpg 700w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><p id=\"caption-attachment-13605\" class=\"wp-caption-text\">Clonazepam falsificado Foto: Cecmed<\/p><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div id=\"attachment_13606\" style=\"width: 610px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-13606\" class=\"size-medium wp-image-13606\" src=\"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-content\/uploads\/f0379846-600x235.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"235\" srcset=\"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-content\/uploads\/f0379846-600x235.jpg 600w, https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-content\/uploads\/f0379846.jpg 700w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><p id=\"caption-attachment-13606\" class=\"wp-caption-text\">Neurobion falsificado Foto: Cecmed<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos de Cuba (Cecmed) ha circulado una alerta sobre la detecci\u00f3n de ketotifeno falsificado.<\/p>\n","protected":false},"author":24,"featured_media":13607,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[3,8,5],"tags":[],"coauthors":[],"class_list":["post-13604","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cuba","category-noticia","category-salud"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13604","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/24"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13604"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13604\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13607"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13604"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13604"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13604"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.radiosanctispiritus.cu\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=13604"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}